Değerli Üyemiz,
23.10.2019 tarihinde TİTCK ile yapılan ÜTS toplantısında kurum tarafından talep edilen, ÜTS Tekil Takip süreci başlayacak ürünlerden, satışını, üretimini veya ithalatını yapmakta olduğunuz;
1- Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Ek 3 listesinde yer almayan, ancak, satış merkezi yetki belgesine sahip olmayan yerlere satışı olan başka bir deyişle ÜTS’de tanımsız yere verme bildirimi yapılmak zorunda kalınacak olan insandan farklı bir alanda kullanılan ürünler veya Sektör dışına faaliyet gösteren firmalara satılan tıbbi malzemelerinizi,
(Örg. EK 3 Listede yer almamasına rağmen pratikte muayene eldiveni gibi UTS’ye kayıt zorunlu olmayan yerlere satılan ürünler)
2- Başka bir cihazın aksesuarı olarak kabul edilen ve ÜTS’de bu şekilde belirtilen ve tüm sınıflar için tekil takip başladığında takibinde sıkıntı yaşayacağınızı düşündüğünüz aksesuar olarak kabul edilen tıbbi malzemelerinizi,
3- Omurga Cerrahisine ait tekil takibinde sıkıntı yaşanılması öngörülen ürünlerinizi,
4- Kolostomi, ürostomi torbaları satışı yapan üyelerimizden , geri ödeme kapsamında reçete sayısı tutturabilmek için hastalara ürün tesliminde kutu bölmek zorunda kaldığınız ürünlerinizi,
5- İhalelerde alınan ürünlerin boy/ebat (size) değişikliği veya başka ürün ile değişiklik talepleri, ihale şartnamelerinde ürün değişimlerinin zorunlu koşulması (bu konuda örnek ürünler ve şartname maddeleri ile birlikte neler olduğuna dair bilgi (kanıtlayıcı evrak) gönderiniz)
6- Bedelsiz ürün talepleri ile ilgili bilgileri,
Yukarıda belirtilen 1, 2, 3, 4. Maddelerde belirtilen ürünler için ilgili ürünlerinizi GMDN ve Branş kodu bazında, gerekçeleri ile birlikte ekte gönderilen Excel çalışma tablolarına (ilgili madde numarasını) yazarak ve ayrıca, 5 ve 6. Maddeler için ise örneklerinizi kanıtları ile birlikte, en geç 06.11.2019 Çarşamba mesai saati bitimine kadar dernek sekretaryamıza iletilmenizi rica ederiz.
Bu listeler, Tekil Takip sürecinde değerlendirmeye alınması için TİTCK ile paylaşılacaktır
SORUNLARA ÇÖZÜM ÜRETİLEBİLMESİ İÇİN TİTCK’na BİLDİRİLECEK BU ÖNEMLİ ÇALIŞMAYA KATKILARINIZI BEKLİYORUZ.
Çalışma tablosunu ve bilgileri 06.11.2019 Çarşamba mesai bitimine kadar göndermenizi rica ederiz.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.
M.Burak Biçer
Genel Sekreter
Ege Tıbbi Cihaz Üretici ve Tedarikçileri Derneği
Tel: 0232 262 15 18
Faks: 0232 262 61 67
e-mail: [email protected]
Belge: Sirkuler_2079ek1_calismatablosu.xlsx (11.7 KB)
Belge: 139-UTS TEKİL TAKİBE GİREN ÜRÜNLERİN BAŞKA SEKTÖRLERE SATIŞI HAKKINDA.pdf (252 KB)