Transport Mekanik Ventilatör Cihazı Üzümcü VA-3L Teknik Şartnamesi

Medikal Ürünler Teknik Şartnameler
1

Transport%20Mekanik%20Ventilat%C3%B6r%20Cihaz%C4%B1%20%C3%9Cz%C3%BCmc%C3%BC%20VA-3L
Transport%20Mekanik%20Ventilat%C3%B6r%20Cihaz%C4%B1%20%C3%9Cz%C3%BCmc%C3%BC%20VA-3L1280×960 300 KB

Transport Mekanik Ventilatör Cihazı Teknik Şartnamesi

  1. Cihaz, yetişkinlerde ve çocuklarda transport kullanıma uygun olmalıdır.

  2. Cihaz ağırlığı (oksijen tüpü ve regülatör ağırlığı hariç) 4 kg’ı geçmemelidir.

  3. Cihaz, A/C, SIMV SPONT, Manuel ve Kombine (VCV + SIGH) modlarına sahip olmalıdır.

  4. Cihazda Tidal Volume 0-1500 mL, Frekans 4-99 bpm / 4-40 bpm, hasta basınç aralığı 20-80 cmH²O değerleri arasında ayarlanabilmelidir.

  5. Cihaz basınç hassasiyeti -2-0 kPa aralığında olmalıdır.

  6. Cihazda, I:E oranı 2:1 / 1:1 / 2:3 / 1:2 / 1:3 / 1:4 değerlerinde ayarlanabilmelidir.

  7. Cihaz, 48 % - 100 % aralığında (FiO²) oksijen ve havayı karıştırabilme özelliğine sahip olmalıdır.

  8. Cihaz ayarlanan değerleri gösteren bir LCD ekrana sahip olmalıdır. LCD ekran üzerinde ayarlanan Basınç değerleri, Hacim/Akış değerleri, Zaman değerleri ve Basınç-Zaman grafiği monitörize edilmelidir.

  9. Cihaz AC110-240V, 50Hz/60Hz, ≤ 65VA değerlerinde, harici AC kaynağı ve dahili batarya ile çalışmalıdır. Cihaz, batarya tam dolu durumunda en az 4 saat süreyle çalışabilmelidir. Batarya seviyesi LCD ekran üzerinden izlenebilmelidir.

  10. Cihaz acil durumlar için sesli ve görsel uyarı veren bir alarm sistemine sahip olmalıdır.

  11. Cihaz maksimum ve minimum basınç seviyesinde apne durumunda, elektrik kesilmesi durumunda, düşük batarya seviyesi durumunda ve yetersiz oksijen kaynağı durumunda sesli ve görsel alarm vermelidir.

  12. Cihaz airway hattında oluşabilecek her türlü tıkanıklığı, algılayabilmeli, aynı anda ventilasyonu keserek kullanıcıyı sesli ve görsel olarak uyarmalıdır.

  13. Cihaz SPONT modda iken spontan hissetmediği zaman otomatik olarak A/C volume kontrol moduna kısa süre için de geçebilmelidir.

  14. Cihazda dahili veya harici PEEP valfi bulunmalıdır.

  15. Cihaz 280-600 kPa basınç aralığında bir oksijen kaynağından beslenmelidir.

  16. Cihaz hem tüp hem de merkezi sistemden beslenmeli, cihaz üzerindeki tüp sökülmeden diğer bir çıkış ucu ile merkezi sistemden beslenmelidir.

  17. Cihaz darbelere karşı plastik gövdeye ve metal koruma barlarına sahip olmalıdır.

  18. Cihaz ile birlikte cihaza uygun bakteri filtresi, yüz maskesi, montaj ve koruma kiti bağlantı hortumları ve aksesuarları verilecektir.

  19. Cihaz ile birlikte 1 adet 3lt alüminyum oksijen tüpü ve regülatörü verilecektir. Alüminyum tüp TSE belgeli olmalıdır.

  20. Cihaz üreticisi firma TSE Hizmete Yeterlilik Belgesine sahip olmalıdır.

  21. Cihaz üreticisi firma Sanayi ve Ticaret Bakanlığından onaylı Satış Sonrası Hizmetleri ve Yeterlilik Belgesine sahip olmalıdır.

  22. Cihaz üreticisi firma ISO 9001 kalite yönetim sistemi belgesine sahip olmalıdır.

  23. Cihaz üreticisi firma ISO 13485 kalite yönetim sistemi belgesine sahip olmalıdır.

  24. Cihaz CE belgesine sahip olmalıdır.