Spirometre Cihazı Teknik Şartnamesi
-
Cihaz bilgisayara USB kablo ile bağlanabilmelidir ve pil ya da elektrik ihtiyacı olmamalı gücü bilgisayardan almalıdır.
-
Cihazın bilgisayar yazılımında hastaya birden fazla test yapılabilmeli ve hastanın yapmış olduğu testler arasında en iyisi otomatik olarak seçilebilmelidir. En iyi değer istenirse manuel olarakta seçilebilmelidir.
-
Cihazın bilgisayar yazılımı (Software – CD ) Windows programları altında çalışmalı ve Network uyumlu olmalıdır. Test esnasında ekranda veriler tamamıyla görebilmelidir.
-
Cihaz hastanın yaş boy kilo ve cinsiyetine göre olması gereken değerler arasındaki farkı yüzde olarak görülebilmelidir. Olması gereken değerler yani normal değerler ECCS veya USA çalışmaları arasından seçilebilmelidir.
-
Cihazda ilaçtan evvel (pre) ve ilaçtan sonra (post) testleri yapılabilmeli ve aralarındaki farkı bilgisayar ekranında gösterebilmelidir.
-
Cihaz hastanın yapmış olduğu testlerin değerlendirmesi yapılarak ERS veya ATS nin en son tavsiyelerini kullanarak tanı koyabilmelidir.
-
Cihazda hasta testi yanlış yaparsa, yazılım operatörü hata mesajı ile uyarabilmelidir.
-
Cihaz hastanın semptomları, risk faktörleri, tanısı veya adres bilgisi gibi kişisel bilgiler istendiğinde girebilmelidir.
-
Cihazda akım ölçer ünitesi İnfrared interruption yöntemi ile çalışmalı 0 ile 45 ºC arasında çok hassas olarak en küçük volümlerden en büyük volümlere kadar aynı hassasiyet ile ölçüm yapmalıdır.
-
Cihazda internal ısı ölçer bulunmalı ve BTPS düzeltme faktörü otomatik olarak hesaplanmalı, hassasiyet korunabilmelidir.
-
Cihazın türbünü kolay temizlenebilir, kalibrasyon gerektirmeyen digital yapıda olmalıdır.
-
Cihaza istendiğinde tek kullanımlık (disposable) türbinde takılabilmelidir.
-
Cihazın akım ölçüm aralığı ± 16 Litre/Saniye olmalıdır.
-
Cihazın yazılımı ölçülen testlerin sonuçlarını arşivleyebilmelidir.
-
Cihazdaki data ve grafikler excel programına aktarılabilmeli ve raporlar e-mail ile gönderilebilmelidir.
-
Cihazda test yapılırken bilgisayar ekranında eğriyi ve test sonuçlarını görerek test yapabilme imkanı olmalıdır. Test kontrol sonucu raporun yorum kısmında renkli çizelge (kırmızı, sarı, yeşil) göstergesi üzerinde işaretlenmiş olarak görülebilmelidir.
-
Cihaz sisteminin yazılımı (software) tamamıyla Türkçe olmalıdır.
-
Cihazın yazılımında çocuklar için animasyon programı olmalıdır.
-
Cihazın yazılımı ile Bronkoprovokasyon testi de yapılabilmeli ve Pd20 otomatik olarak hesaplanabilmeli trend alınabilmelidir. Akciğer yaşı tahmini sonucu (ELA) ve vücut kitle indeksi ( BMI ) otomatik hesaplaması alınabilmeli ve raporda görülebilmelidir .
-
Cihazda istendiğinde Z-Skora göre (LLN – ULN) beklenen değer belirleyebilme imkanı ve multietnik referans değer denklemleri (GLI - Küresel Akciğer Girişimi) bulunmalıdır.
-
Cihaza istendiğinde opsiyonel olarak Pulse oksimetre (SpO² aralığı: en az 0-99 % ) eklenebilmeli ve uzun süreli oksijen takibi yapılabilmelidir. Çocuk ve yetişkin hastadan edinilebilen bu bilgiler SFT raporu ile birlikte print edilebilmelidir.
-
Cihaza istendiğinde (opsiyonel olarak) eklenebilecek olan Pulse Oksimetre ile Heart Rate ( Nabız Hızı aralığı: en az 30-250 BPM ) ölçülebilmelidir.
-
Cihazın dahili yazılımı ( software ) geliştirilebilir özellikte olmalı ve güncellenebilmelidir.
-
Cihaz kolay kullanılabilecek ölçülerde ve 100 gramı geçmeyecek ağırlıkta hafif olmalıdır.
-
Cihaz ile birlikte 500 Adet disposable ağızlık, 5 adet bakteri filtresi ve 5 adet türbün (disposable) verilmelidir.
-
Cihazla birlikte bilgisayar bağlantı kablosu ve yazılım ( software = CD ) verilmelidir.
-
Cihaz her türlü imalat ve montaj hatalarına karşı 2 (iki) sene müddetle garantili olmalıdır.
-
Cihaz için gerekli kullanıcı eğitimi verilmeli ve kesintisiz servis desteği sağlanabilmelidir.
-
Spirometre cihazının gerçekleştirebileceği testler;
-
Akım volüm eğrisi ve buna bağlı parametreler: FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEV6, FEF25-75, FEF25, FEF50, FEF75, PEF, PIF vb…
-
Vital kapasite testi ve buna bağlı parametreler: VC, IVC, ERV
-
Solunum profili: VE, Ti, Te, Ti/Ttot, VT/Ti
-
Maximum voluntary ventilasyon: MVV