AB 2017/746 Sayılı Tüzük'ün Uyumlaştırması Kapsamında Hazırlanan "İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına Dair Yönetmelik Taslağı" Hakkında Duyuru 02.01.2020

Sayın Üyemiz,

TİTCK tarafından AB mevzuatına uyum çalışmaları kapsamında (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına ilişkin Tüzük’e paralel olarak “İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına Dair Yönetmelik Taslağı” hazırlanmıştır.

Ek’ te; (AB ) 2017/746 sayılı Tüzük ve İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına Dair Yönetmelik Taslağı Yönetmelik Taslağının (maddeler ve ekler ayrı olarak) Karşılaştırma Tabloları, (AB) 2017/746 sayılı Tüzük ve görüşlerin iletilmesinde kullanılacak form yer almaktadır.

İlgili Yönetmelik taslağı hakkında görüşlerinizi “Mevzuat Hazırlama Usul Ve Esasları Hakkındaki Yönetmeliğe” uygun olarak, 04/02/2020 tarihi mesai bitimine kadar Kuruma yazı ile ve ayrıca md.reg@titck.gov.tr adresine iletebilirsiniz.

(AB) 2017/746 sayılı Tüzük ve İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına Dair Yönetmelik Taslağının Karşılaştırma Tablosu
(AB) 2017/746 sayılı Tüzük ve Yönetmelik Taslağının Karşılaştırma Tablosu Ekleri
(AB) 2017/746 sayılı Tüzük
İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına Dair Yönetmelik Taslağı Görüş Formu

Saygılarımızla.

Ege Tıbbi Cihaz Üretici ve Tedarikçileri Derneği
Tel: 0232 262 15 18
Faks: 0232 262 61 67
e-mail: egeder@egeder.org.tr

Belge: (AB) 2017-746 sayılı Tüzük ve İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına Dair Yönetmelik Taslağının Karşılaştırma Tablosu.docx (342 KB)

Belge: İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına Dair Yönetmelik Taslağı Görüş Formu.docx (13.9 KB)

Belge: (AB) 2017-746 sayılı Tüzük ve Yönetmelik Taslağının Karşılaştırma Tablosu Ekleri.docx (249 KB)

Belge: (AB) 2017-746 sayılı Tüzük.pdf (1.41 MB)