Sayı: 2019/08
Tarih: 10.01.2019
Sayın Dernek Yöneticileri,
Ülkemizde tıbbi cihazların kayıtları 12.06.2017 tarihinden itibaren Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) yapılmakta olup; bu sistem üzerinde tekil takip süreçleri de yürütülmektedir. Tekil takip süreci ile birlikte tıbbi cihazların tekil hareket bildirimleri takip edilerek piyasaya arz sonrası süreçlerin etkin bir şekilde yönetimi hedeflenmektedir.
2019 yılı içinde tüm tıbbi cihazların tekil takip süreci başlatılacak olup; ürün grubu çeşitliliği çok fazla olduğundan takip seviyesi farklı ürün gruplarında farklı seviyede olacaktır. TİTCK konu ile ilgili olarak çalışma yapmak amacı ile Komisyonlar kuracak ve çalışma yapacaktır.
Tıbbi cihazların piyasaya arz sonrasında, tedarik işlemlerinin akışında, “ÜTS kapsamında bildirim tiplerinin yer almadığını” ve/veya “değişik takip seviyelerinin olabileceğini “ düşündüğünüz ürünleriniz var ise, [email protected] adresine mail atmanızı rica ederiz.
Saygılarımızla,
Ali Hikmet FIRAT
Genel Sekreter