Ürün Takip Sistemi UTS-v9.7.0 Sürümü Yayınlandı 05.07.2021

image

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri

  • TIBBİ CİHAZ

    • Herhangi bir belge veya ürünle ilişkisi olmayan Temel UDI-DI bilgisinin silinebilmesi sağlandı.
    • MDR tıbbi cihazlar için Serbest Satış Sertifikası başvurusu oluşturulabilmesi sağlandı.
  • ÜRÜN HAREKETLERİ

    • MDR kapsamında eklenen iş kuralları uygulamaya yansıtıldı.
  • PGD

    • Dosyayla ilişkilendirilmiş raporların durumunda bir değişiklik olduğunda dosya hareketlerine yansıtılması sağlandı.
    • Değerlendirici notu kısmında bir değişiklik olduğunda dosya hareketlerine yansıtılması sağlandı.

İyileştirmeler

  • TIBBİ CİHAZ
    • MDR tıbbi cihazda bulunan “Ürün, yasal imalatçısı tarafından başka bir imalatçıya mı ürettirildi?” alanı için bilgi mesajı eklendi ve girilen İmalatçı Firma bilgilerinin gizliliği sağlandı.
    • Kullanma kılavuzu güncelleme ekranına MDR’a geçirilen cihaz için güncelleniyorsa, yeni belge eklemesi konusunda uyarı mesajı eklendi.
    • Cihaz inceleme işlemlerinde performans iyileştirmesi yapıldı.
    • Uygunluk Beyanlarındaki Belgedeki Ürün(ler)e Ait Teknik Doküman dosyasının silinebilmesi sağlandı.
  • KLİNİK MÜHENDİSLİK
    • Eğitim merkezi tarafınca kalibrasyon eğitim alanlarının güncellenebilmesi sağlandı.
    • Kalibrasyon kuruluşuna personel ekleme başvurusunda işlem geçmişi iyileştirildi.

Giderilen Hatalar

  • TIBBİ CİHAZ

    • Kalite Yönetim Belgesi inceleme sırasında ortaya çıkan hata giderildi.
    • AB Uygunluk Beyanı güncellemeye engel olan temel UDI-DI hatası giderildi.
    • İsminde özel karakterler olan ürünleri içeren doğrudan temin bildirimleri için sakla işlevinin çalışmaması problemi giderildi.
  • PGD

    • Tıbbi Cihaz PGD ve Uyarı İstatistikleri sayfasındaki Tıbbi Cihaz PGD ve Uyarı Mevzuata Göre Ürün İstatistikleri kısmındaki verilerdeki hata düzeltildi.
  • KOZMETİK

    • Kozmetik Ürün Listele sayfasındaki kritere göre ürün bilgi formatında excele aktar işlevindeki hata giderildi.

Diğer (Türü “Task” Olan İşler)

  • TİTCK’nın talebi doğrultusunda çeşitli veri düzeltmeleri yapıldı.
  • TİTCK’nın talebi doğrultusunda çeşitli istatistikler çıkarıldı.

Kaynak: https://uts.saglik.gov.tr/?p=3193