Klinik araştırma başvurularında sunulan Araştırma Ürünü Dosyasının (AÜD) (IMPD) oluşturulması aşamasında başvuru sahiplerine rehberlik sunmak ve bu dokümanın hazırlanması aşamasında kullanılmak üzere AÜD (IMPD) taslağı hazırlanmıştır.
AÜD (IMPD) taslağına duyuru ekinden ve Titck - Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu sayfasındaki Başvuru-Formlar/Diğer Formlar bölümünden ulaşılabilir.
Önemle duyurulur.
Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı
Belge:
IMPD (AÜD) Taslak.docx (103.7 KB)