Hayvan Kaynaklı İmmünglobulin / İmmün Serum Geliştiricilerinin Dikkatine 19.02.2021

image

Viral ve bakteriyel ajanlara karşı insanlarda kullanım için hayvanlardan elde edilen immunglobulinlerin/immün serumların üretimi ve kalite kontrolü ile klinik dışı çalışmaları hakkında rehberlik sunmak üzere hazırlanan Kılavuz 19.02.2021 tarihli ve E-24931227-020-3792 sayılı Makam Oluru ile yürürlüğe konulmuştur. Kılavuza duyuru ekinden ve Mevzuat/Kılavuz sayfasından ulaşılabilir.

İlgililere önemle duyurulur.

Belge: Viral ve Bakteriyel Ajanlara Karşı İnsanlarda Kullanım Amaçlı Hayvan İmmünglobulin - İmmün Serumlarının Klinik Dışı Değerlendirilmesine İlişkin Kılavuz.pdf (991.1 KB)

Kaynak:Titck - Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu