Diz ve Kalça CPM Cihazı Rimec Fisiotek 3000 E Teknik Şartnamesi

Medikal Ürünler Teknik Şartnameler
1

Diz ve Kalça CPM Cihazı Rimec Fisiotek 3000 E

ST03415 Diz ve Kalça CPM Cihazı Rimec Fisiotek 3000 E

Diz ve Kalça CPM Cihazı Teknik Şartnamesi

  1. Cihaz ithal menşeili olacak ve 220 Volt 50 Hz ile çalışmalıdır.

  2. Cihaz diz ve kalça hareket kazandırma ve tedavi çalışmalarının hepsini yapmalıdır.

  3. Cihaz mikroprosesör kontrollü olmalıdır.

  4. Cihazda hız kontrol ayarı olmalıdır.

  5. Cihaz istenildiği anda fleksiyona ara verilebilmelidir.

  6. Cihaz güvenlik standartları bakımından Class IIa seviyesinde Medikal CE, EN 60601-1, EN 60601-1-2 ‘ye sahip olmalıdır.

  7. Cihaz eklem hareket egzersizlerini çok hassas ve etkili yapmalıdır.

  8. Cihazda egzersiz açısı otomatik ayarlanabilmelidir.

  9. Cihaz LCD ekrana ve dokunmatik tuşlara sahip olmalıdır.

  10. Cihazda aktif hafıza bulunmalı, cihaz kapatıldığında da hafıza silinmemelidir.

  11. Cihazda yükleme alanı 80 basamaklı 0-40 kg arası olmalıdır.

  12. Cihazdaki hareket aralıkları; kalça hareket aralığı -7 ile +115 derece arası ve diz hareket aralığı -10 ile +120 derece arası olmalıdır.

  13. Cihaz kalça ve diz hareketlerini yapabilmelidir.

  14. Cihazda fleksiyon esnasında ara verdirme özelliği bulunmalıdır.

  15. Cihazda egzersiz öncesi ısındırma programı (warm up) bulunmalıdır.

  16. Cihazda 0-20 tekrar arasında otomatik olarak ekstensiyon limit tekrarlatma özelliği bulunmalıdır.

  17. Cihazda 0-20 tekrar arasında otomatik olarak fleksiyon limit tekrarlatma özelliği bulunmalıdır.

  18. Cihazın çalışma program süresi limitli / limitsiz olmak üzere iki şekilde ayarlanabilmelidir.

  19. Cihazın limitli çalışma süresi 1 - 60 dakika arası olmalı, % cinsinden dijital panoda görülmelidir.

  20. Cihazı programlarken bir hata yapıldığında ikaz lambası ile kullanıcıyı uyarmalıdır.

  21. Cihaz kontrol aygıtı sisteme entegre edilmiş panel halinde olmalıdır, böylece kontrol kumandası kaybolduğunda cihaz çalıştırılmaz hale gelmemeli ve ekstra maliyet oluşturmamalıdır.

  22. Cihaz ayak aksesuarı ile komple olmalıdır.

  23. Cihazla birlikte l Adet Mobil EMERGENCY butonu verilmelidir.

  24. Cihaz Medikal CE (93/42/EEC) ve FDA belgesine sahip olmalı ve tedavi amaçlı kullanıma uygun olmalıdır.

  25. Cihaz, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) distribütör firma tarafından üretici sanayiye ait barkodlarıyla kayıtlı olacak ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belge Komisyona ibraz edilecektir.

  26. Cihazın kolay taşınabilmesi için azami net ağırlığı 9.5 kg olmalıdır.