AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatları olan ( AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ve ( AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü hakkında Kurum Web sayfamızda AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatı ve Alt Düzenlemeleri başlığı altında (https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/tibbicihaz/tibbi-cihaz-hakkinda) gerekli bilgi paylaşımları yapılmaktadır.
Bu kapsamda son olarak;
· AB’nin 2017/745 sayılı Yeni Tıbbi Cihaz Tüzüğü Hakkında Özet Bilgi
· Tüzükler kapsamında Tekil Cihaz Kimliği (UDI) Tahsis Kuruluşlarının Atanmasına İlişkin Avrupa Birliği Komisyonu Kararı
· Yeni Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) Kapsamında Risk Sınıfı Değişecek Veya İlgili Tüzük Kapsamına Girecek Cihazlar Hakkında Duyuru
· Komisyonun bu Regülasyonlara yönelik yayımladığı alt düzenlemeler
Kurumumuz web sayfasında yayımlanmış olup, ilgili dokümanlara yukarıdaki linkden ulaşılabilir.