AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatları olan (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ve (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü Hakkında Duyuru 29.07.2019

titubb-urun-takip-sistemi-uts

AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatları olan ( AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ve ( AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü hakkında Kurum Web sayfamızda AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatı ve Alt Düzenlemeleri başlığı altında (https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/tibbicihaz/tibbi-cihaz-hakkinda) gerekli bilgi paylaşımları yapılmaktadır.

Bu kapsamda son olarak;

· AB’nin 2017/745 sayılı Yeni Tıbbi Cihaz Tüzüğü Hakkında Özet Bilgi

· Tüzükler kapsamında Tekil Cihaz Kimliği (UDI) Tahsis Kuruluşlarının Atanmasına İlişkin Avrupa Birliği Komisyonu Kararı

· Yeni Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) Kapsamında Risk Sınıfı Değişecek Veya İlgili Tüzük Kapsamına Girecek Cihazlar Hakkında Duyuru

· Komisyonun bu Regülasyonlara yönelik yayımladığı alt düzenlemeler

Kurumumuz web sayfasında yayımlanmış olup, ilgili dokümanlara yukarıdaki linkden ulaşılabilir.

Kaynak: https://uts.saglik.gov.tr/?p=2862